70% dos dispositivos de neuromodulação que prometem benefícios para a saúde mental carecem de ensaios clínicos próprios. A conclusão faz parte de uma revisão realizada pela Flow Neuroscience sobre mais de setenta produtos destinados ao consumidor final que garantem melhorar quadros como: depressão, stress, insónia ou ansiedade. Apesar das alegações publicitárias, quase um em cada três fabricantes não fornece quaisquer dados clínicos que sustentem as suas afirmações.

Apenas 5,6% têm aprovação total da FDA e quase metade não publica as suas certificações. O estudo destaca ainda que numerosos dispositivos mencionam acreditações europeias (CE) ou americanas (FDA) que não podem ser verificadas nas bases de dados oficiais. Em vários casos, a suposta «autorização» refere-se à tecnologia subjacente e não ao produto final, uma nuance que passa despercebida a muitos utilizadores. Por vezes, mesmo a profissionais de saúde.

As referências a certificações CE ou FDA baseiam-se frequentemente na tecnologia subjacente, e não no produto final, o que confunde profissionais e pacientes. Esta lacuna de informação não só reduz a transparência, como também corrói a credibilidade de um segmento que se apresenta como alternativa à medicação. A investigação também deteta que os dispositivos que afirmam melhorar dois ou mais distúrbios são quase duas vezes mais propensos a não ter ensaios próprios em comparação com aqueles que se concentram em um único problema de saúde.

A Flow Neuroscience (fabricante de um dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) com marcação CE e suporte clínico) impulsionou a revisão para denunciar a proliferação de mensagens enganosas e a falta de padrões claros. A sua direção médica alerta que a ausência de dados não é uma simples lacuna informativa, mas uma questão de legitimidade que pode travar a adoção de terapias cerebrais não farmacológicas.

A Flow Neuroscience insta os reguladores, clínicos e meios de comunicação a reforçar a vigilância para que a inovação não seja ofuscada pelo excesso de promessas sem fundamento. De acordo com a empresa, a procura por soluções digitais e neurotecnológicas continuará a aumentar, mas o seu sucesso depende da separação entre a investigação rigorosa e o marketing exagerado.